1. Link do strony z możliwością wsparcia forum:
https://pomagam.pl/forumdss_2020_22
2. Konta nowych użytkowników są aktywowane przez Administrację
(linki aktywacyjne nie działają) - zwykle w ciągu ok. 24 ÷ 48 h.
|
|
Autor |
Wiadomość |
Temat: Ipilimumab - obawy dot. skutków ubocznych |
majkelek
Odpowiedzi: 9
Wyświetleń: 7480
|
Dział: Nowotwory złośliwe skóry, czerniaki skóry i oka Wysłany: 2012-06-16, 22:42 Temat: Ipilimumab - obawy dot. skutków ubocznych |
abra10 napisał/a: | Bo nie chodzi nam tylko o przeżycie kilku kolejnych miesięcy, a "pozbycie się gada", a żadne badania kliniczne o tym jeszcze nie donoszą |
To jest nieprawda. Nie moge sie doszukać zacytowanego przez DSS tekstu na temat badań klinicznych, ale gdzieś na forum jest post dotyczący analizy długoterminowej przezywalności po terapii ipi (będę pisał nazwę skrótem, wybaczcie).
W artykule http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22271879 naukowcy dokonują długoterminowej obserwacji chorych na rozsianego czerniaka, ktorzy wzięli udział w jednej z trzech prób klinicznych fazy III. Jedna próba to ipi vs ipi+gp100 vs gp100, druga próba to ipi(w zmiennych dawkach)vs ipi+gp100, trzecia to ipi+IL2 vs IL2. Szansa na 5-cio letnie przeżycie była w pierwszym badaniu 13% w trzecim badaniu 25% zaś w drugim 23%. W przeprowadzonym badaniu ipi+dacarbazine vs dacarbazine szansa na 3-letnie przezycie (jeszcze nie minęło odpowiednio duzo czasu chyba i nie policzono 5-coi letniego) wynosiła 21%. W linkowanym artykule napisane jest też dokładnie ile osób i kiedy wykazało tzw CR=complete response (w uproszczeniu uznani zostali za wyleczonych) - najwięcej w próbie z IL2 17% a najmniej 7%. Około 10% w każdej próbie wykazało tzw PR=partial response i w linkowanym artykule jest wynik ich długoterminowej obserwacji, który potwierdza, że grupa osób z PR nie zmniejszyła się w czasie i co więcej większośc z nich wykazała CR. Co więcej w ramach Expanded Access Programme w Sienie (Włochy) ipi został poddany "testom" nie w warunkach próby klinicznej (otwarty dostęp) i wyniki tego testu nie różniły się znacznie od wyników prób klinicznych ( http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21170646 ) Ipi działa długofalowo na układ immunologiczny (wydaje się, że efekt nie jest zależny od dawki, ale teraz jest rekrutacja do próby ipi 3mg vs ipi 10mg więc się okaże) i z tego powodu do oceny poprawy zastosowane zostały zmodyfikowane kryteria WHO (mWHO) o których można przeczytać tutaj http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21802280
Co do efektów ubocznych, to były one dość częste - biegunka, wysypka, bielactwo, inne reakcje skórne itp (na ten temat jest w artykułach zalinkowanych powyżej oraz w tym http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21668044 ) Wszystkie efekty uboczne ustępowały po zastosowaniu terapii sterydowej.
A relacje tych, którzy przezyli wspomniane próby kliniczne można przeczytać tutaj http://www.melanoma.org/c...ilimumab-yervoy
Ipi jest przeciwciałem, w którym pokłada się wielkie nadzieje i jest, w pewnym sensie, rewolucyjnym lekiem w terapii czerniaka (wcześniej nie było w tej materii od wielu lat poprawy, o czym można przeczytać w linkowanym powyżej artykule Eggermonta i Robert) i sądzę, że lepiej jest w ten sposób wspierać układ immunologiczny (który jest szalenie skomplikowany) a nie "metodami niekonwencjonalnymi" - badania kliniczne są poprzedzone całą serią testów (olbrzymia serią testów) i mają na celu udowodnienie skuteczności preparatu w celu wprowadzenia go na rynek i tym sie różnią od eksperymentów na królikach (raczej myszach) doświadczalnych. |
|
|